放射性药物第3页

聚焦两会 | 叶正波委员：推动打通核医疗产业“最后一公里”

全国两会前夕，全国政协委员、浙江省政协副主席叶正波聚焦核医疗产业发展，呼吁打通产业末端堵点。基于多次深入秦山核电站的调研，他指出当前中国核医疗产业虽已初具规模，但因监管、诊疗体系等方面存在制约，产业链最后一公里问题亟待解决。中国核医疗产业近年来发展迅速，已形成浙江、四川两大产业集群，并实现多项关键医用同位素国产化，为肿瘤、心脑血管等疾病诊疗提供关键支持。然而，受核药放射性特性影响，产业面临公众认知不足、跨部门监管协同...

新型放射性疗法进入关键临床，靶向治疗复发性脑胶质瘤

Telix Pharmaceuticals公司近日宣布，其针对复发性胶质母细胞瘤的放射性药物TLX101-Tx已在关键III期临床试验中完成首例患者给药。该临床试验在澳大利亚墨尔本Austin Health进行，标志着该创新疗法正式进入确证性研究阶段。TLX101-Tx是一种靶向LAT1转运蛋白的放射性药物治疗，能够通过血脑屏障将辐射精准递送至肿瘤部位。该药物已在美国和欧洲获得孤儿药资格认定，其早期研究数据显示患者中位总生存期约12-13个月。目前这项名为IPAX BrIGHT...

吉大二院核医学科在新型放射性药物研发方面取得突破性进展

近日，吉林大学第二医院核医学科在新型放射性药物研发领域取得系列成果。该院科研团队成功获得一项靶向PD-L1放射性示踪剂发明专利，并在国际权威学术期刊上发表相关研究论文，体现了医院在肿瘤分子影像探针研发方面的创新实力。该获批发明专利围绕肿瘤免疫治疗的关键靶点PD-L1，设计开发了新型放射性示踪剂，并构建了稳定的制备与标记方法。该探针通过引入特定结构，可实现多种放射性核素的高效标记，在肿瘤免疫治疗的患者筛选、疗效评估等方面具...

TAG1与NRGPALLAS签署战略协议将合作扩大欧洲医用铅-212供应规模

全球领先的医用同位素供应商TAG1公司与核能解决方案企业NRGPALLAS于2026年4月22日签署合作意向书，双方将共同推进欧洲铅-212的供应能力，以支持下一代癌症疗法开发。基于现有供应安排，NRGPALLAS将继续向TAG1交付高纯度镭-224直至2028年。通过此次合作，双方将向欧洲范围内的癌症药物研发机构、创新疗法公司及医疗机构提供临床与临床前研究所需的铅-212。根据协议，TAG1将利用其专有的便携式铅-212发生器，结合NRGPALLAS世界级的镭-224生产能力...

放射性药物

比尔·盖茨旗下核能公司在宾州投资4.5亿美元建设癌症治疗核素工厂

比尔·盖茨创立的核能公司泰拉能源旗下同位素部门(TerraPower Isotopes)宣布，计划在美国宾夕法尼亚州费城的贝瑟斯区投资4.5亿美元，建设一座专门生产用于癌症研究与治疗的放射性同位素工厂。该公司将租用开发商HRP集团在该地建设的25万平方英尺(约2.3万平方米)设施，预计将为当地创造225个就业岗位。宾州政府将以1000万美元的拨款支持该项目，该选址所在的基石机会区亦为其提供了至2043年的税收优惠。该工厂将规模化生产一种名为锕-225的... 2026-03-23 美国核医学放射性药物

越南发布原子能发展战略明确核电发展路径与核技术多元化应用

越南政府日前签署决议，批准《至2035年和平利用原子能发展与应用战略及2050年展望》。该战略明确将核能定位为国家能源安全的战略支柱及实现2050年净零排放目标的关键路径。根据规划，越南将重点推进宁顺1号和2号核电站项目建设，并研究部署小型模块化反应堆（SMR），目标是到2050年将核能发电占比提升至6%-8%，并视条件增建10至15座小型模块化反应堆（SMR）。战略同时强调将建设新型研究堆、培养专业化人才队伍，并建立严格的核安全与废物管理体系。该... 2026-03-21 核医学放射性药物核技术

Telix与IBA深化合作，加速美国关键放射性药物生产布局

2026年3月20日，全球粒子加速器技术领导者IBA宣布，与精准肿瘤学公司Telix Pharmaceuticals正式签约，将向Telix在美国的指定生产基地首批供应四台先进的Cyclone® KIUBE 回旋加速器。此次合作旨在提升美国本土关键放射性同位素与放射性药物的生产能力，保障供应链稳定，以应对日益增长的癌症诊疗需求。合作核心：强强联合，确保关键原料自主供应此次合作是两家行业领导者的强强联合。Telix将利用IBA成熟可靠的回旋加速器设备，在其美国合作伙伴R... 2026-03-21 核医学放射性药物核医药

全球核素GMP监管：适配原料特性，破解核药研发的关键质量难题

放射性核素是研发精准抗癌、心血管疾病诊断与治疗药物的核心原料，其质量直接决定了诊疗一体化核药的安全与疗效。然而，全球监管机构在如何用药品生产质量管理规范来管理这种特殊原料时，正面临普遍困境。其根源在于，传统GMP标准是为化学药大规模、标准化生产设计的，而放射性核素的制备依赖大型反应堆、加速器，且具有放射性、短寿命、小批量定制等固有特性，两者之间存在根本性冲突。中外监管的共性痛点：规则与现实的脱节全球行业面临的挑战高... 2026-03-21 核医学放射性药物

河北省人民医院成功完成省内首例镥177-PSMA前列腺癌放射性配体治疗

近日，河北省人民医院完成该省首例新型靶向放射性核素疗法，为一位晚期前列腺癌患者带来新希望。这项治疗名为镥177-PSMA放射性配体治疗，是当前国际前沿的精准医疗技术。接受治疗的是一位64岁男性患者，其前列腺癌在经历手术、化疗等多线治疗后，仍出现全身多发转移，进入难治阶段。传统治疗方案效果有限，患者面临严峻挑战。新疗法的核心是一种精准制导药物。它能像生物导弹一样，自动寻找并牢牢结合前列腺癌细胞表面的特定标记物(PSMA)，然后将携带... 2026-03-21 核医学放射性药物靶向治疗

把“放射性种子”植入肿瘤，新型疗法精准杀伤癌细胞

近日，一种名为扩散型α粒子辐射疗法(DaRT)的新型癌症治疗方法获得科研与临床界的关注。它并非从体外照射肿瘤，而是将装载有放射性物质(镭-224)的微型种子直接植入肿瘤内部，从而实现由内而外的定点清除，为一些难治的实体瘤治疗提供了新思路。简单来说，DaRT的核心原理是局部释放，定向扩散。植入的种子会持续释放出一种名为α粒子的高能射线。这种粒子威力巨大，能高效破坏癌细胞的DNA，但其射程极短，仅有几根头发丝的直径那么长。其巧... 2026-03-20 靶向治疗放射性药物核医学

放射性药物治癌：如何精准守护正常组织，绕开“已知”与“未知”的毒性雷区

放射性药物治疗是精准抗击癌症的重要武器，但与其疗效同样关键的，是治疗过程中对正常组织的保护。然而，由于放射性药物在体内的作用方式与外照射放疗存在本质不同，我们对正常组织的安全剂量认知仍存在显著盲区。目前临床常常参考外照射放疗的百年经验设定安全阈值，但这可能高估风险，导致患者用药不足，错失治疗机会。核心差异：均匀雕刻 vs 非均匀着色外照射放疗如同用高精度刻刀，从体外对肿瘤区域进行剂量雕刻，正常组织受照射均匀。而放射性药物... 2026-03-19 放射性药物核医学

从体外检测到研发新药：一文读懂四类《放射性药品使用许可证》区别

我国对放射性药品实施严格的分类分级许可管理，依据放射性药品的风险和操作复杂程度，将其使用资质划分为四个等级。不同类别的许可，对应着差异化的使用范围、人员配置、设施设备与监管要求，构成了从基础使用到自主研发的完整管理体系。第一类许可证：体外诊断的入门资质此级别适用于体外诊断用的放射性分析药盒，主要用于实验室对体液样本的分析检测。操作主要在检验科或核医学科实验室内进行，要求技术人员具备放射安全培训资质，并配备辐射防护... 2026-03-19 核医药放射性药物

GE医疗战略转型：简化硬件业务，押注核医学与放射药物新增长

在近日举行的摩根大通医疗健康大会上，GE医疗明确向外界传递了新定位：不再仅仅是医疗影像设备制造商，而要成为整合设备、软件、耗材和药物的医疗健康解决方案提供商。公司2025年核心影像业务营收达91亿美元，但其未来增长将更依赖于为已售出的庞大设备群(装机基础)配套持续消耗的软件、工作流和药物，特别是核医学与放射性药物领域。精简核心硬件业务，提升效率与市场韧性为支撑转型，GE医疗正大力简化其核心影像设备业务。以CT产品线为例，公司已... 2026-03-19 核医学放射性药物

比利时BR2研究堆2025年医用放射性同位素产量创纪录，满足约1300万患者诊疗需求

位于比利时莫尔的核研究中心(SCK-CEN)近日公布，其旗下的BR2研究堆在2025年实现了医用放射性同位素产量的历史性突破。该研究堆是欧洲医用放射性同位素的重要生产设施，2025年其运行天数已提升至210天，较2010年的160天显著增加。得益于运行时长的延长，2025年BR2生产的诊断与治疗用放射性同位素可满足约1300万名患者的需求，相比以往平均水平增加了约500万人。BR2研究堆主要用于生产用于癌症、心脏病等多种疾病诊断和治疗的医用放射性同位素，... 2026-03-18 核医学放射性药物

法国研究团队合成17种新型螯合剂挑战α核素镭-223体内稳定递送难题

2026年2月23日，巴黎高科化学研究所的一项研究发表于《无机化学》期刊。该研究以已知的镭-223(²²³Ra)螯合剂Macropa为起点，通过系统修饰其结构并探索新骨架，设计、合成了17种螯合剂(其中13种为新型化合物)，旨在寻找能稳定结合α核素镭-223的载体。评估结果显示，其中14种螯合剂能在室温下高效完成放射性标记，实现超过95%的转化率。然而，所有镭-223络合物在模拟人体内环境的测试中均告失败。即使在1小时内，它们在人血 2026-03-17 核医学靶向治疗放射性药物

复旦大学团队成功研发新型Nectin-4靶向诊疗一体化核素探针

复旦大学附属肿瘤医院核医学科宋少莉教授团队在《Journal of Nanobiotechnology》发表最新研究，成功开发了一种基于生物正交共价策略的⁶⁸Ga/¹⁷⁷Lu双标记Nectin-4靶向核素探针。该探针针对尿路上皮癌(UC)中高表达的Nectin-4靶点，实现了诊断与治疗功能的一体化整合，并通过首次人体试验验证了其在无创评估靶点表达和精准抑制肿瘤方面的有效性与安全性，为UC诊疗提供了新工具。临床前研究显示，该探针具有高放化纯度、优异稳定性及对... 2026-03-13 核医学靶向治疗放射性药物

靶向α核素疗法新进展：Ac-225标记药物AKY-1189获FDA快速通道资格

近日，美国食品药品监督管理局(FDA)授予靶向放射性核素疗法药物AKY-1189快速通道资格。该药物由锕-225(Ac-225)标记，是一种靶向粘连蛋白4(Nectin-4)的α粒子发射型放射性治疗药物，拟用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌。AKY-1189利用发射α粒子的放射性核素Ac-225作为治疗弹头，其释放的高能α射线可在极短射程内对癌细胞DNA造成强效杀伤。该药物目前正在一项Ib期临床试验(NCT07020117)中接受评估。试验采用诊 2026-03-10 美国核医学放射性药物

解读甲状腺癌碘-131治疗后TgAb阳性的临床意义与应对策略

在甲状腺癌患者接受碘-131治疗后随访中，甲状腺球蛋白抗体(TgAb)阳性会显著干扰甲状腺球蛋白(Tg)测定结果的准确性。Tg作为监测复发的重要指标，在TgAb存在时其检测值可能偏低甚至出现假阴性，导致单纯依赖Tg数值评估病情存在局限。这种现象源于TgAb与Tg结合后影响检测试剂识别，使得肿瘤标志物监测面临挑战。TgAb动态变化趋势的临床解读当TgAb阳性时，临床关注重点应转向抗体水平的动态变化趋势。如果治疗后TgAb水平持续下降或在1-3年内转... 2026-03-09 核医学核医药放射性药物

从核反应堆到精准治疗：揭秘放射性药物诞生全流程

放射性药物的核心是能够发出特定射线(α、β、γ)的放射性核素，其来源主要有核反应堆和回旋加速器两种途径。从反应堆中制备的核素(如碘-131)产量稳定，而从回旋加速器生成的核素(如氟-18)则常用于正电子成像。这些核素在初步制备后，还需经过化学提纯、价态调整等精密处理，才能为后续与靶向分子的结合做好准备。靶向构建与质量控制为让放射性核素精准定位病灶，需将其与特定载体分子结合。该过程通过精密控制温度、时间、pH... 2026-03-09 放射性药物核医药

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02 新型放射性疗法进入关键临床，靶向治疗复发性脑胶质瘤

03 吉大二院核医学科在新型放射性药物研发方面取得突破性进展

04 TAG1与NRGPALLAS签署战略协议将合作扩大欧洲医用铅-212供应规模

05 美国Actinium制药公司公布新型靶向放疗新药临床前积极数据

06 全球34项III期临床试验盘点：放射性药物治疗进入精准与个体化新阶段

07 铜-64/67诊疗一体化核素对优势凸显多款新型放射性药物进入临床研究

08 ASP Isotopes发布多项同位素业务里程碑镱-176与碳-14步入商业化

09 SK生物制药公司在美国癌症研究协会上公布放射性药物研究成果

10 Clarity与Nucleus RadioPharma就新型前列腺癌诊断药物达成商业化生产协议