放射性药物第7页

聚焦两会 | 叶正波委员：推动打通核医疗产业“最后一公里”

全国两会前夕，全国政协委员、浙江省政协副主席叶正波聚焦核医疗产业发展，呼吁打通产业末端堵点。基于多次深入秦山核电站的调研，他指出当前中国核医疗产业虽已初具规模，但因监管、诊疗体系等方面存在制约，产业链最后一公里问题亟待解决。中国核医疗产业近年来发展迅速，已形成浙江、四川两大产业集群，并实现多项关键医用同位素国产化，为肿瘤、心脑血管等疾病诊疗提供关键支持。然而，受核药放射性特性影响，产业面临公众认知不足、跨部门监管协同...

新型放射性疗法进入关键临床，靶向治疗复发性脑胶质瘤

Telix Pharmaceuticals公司近日宣布，其针对复发性胶质母细胞瘤的放射性药物TLX101-Tx已在关键III期临床试验中完成首例患者给药。该临床试验在澳大利亚墨尔本Austin Health进行，标志着该创新疗法正式进入确证性研究阶段。TLX101-Tx是一种靶向LAT1转运蛋白的放射性药物治疗，能够通过血脑屏障将辐射精准递送至肿瘤部位。该药物已在美国和欧洲获得孤儿药资格认定，其早期研究数据显示患者中位总生存期约12-13个月。目前这项名为IPAX BrIGHT...

吉大二院核医学科在新型放射性药物研发方面取得突破性进展

近日，吉林大学第二医院核医学科在新型放射性药物研发领域取得系列成果。该院科研团队成功获得一项靶向PD-L1放射性示踪剂发明专利，并在国际权威学术期刊上发表相关研究论文，体现了医院在肿瘤分子影像探针研发方面的创新实力。该获批发明专利围绕肿瘤免疫治疗的关键靶点PD-L1，设计开发了新型放射性示踪剂，并构建了稳定的制备与标记方法。该探针通过引入特定结构，可实现多种放射性核素的高效标记，在肿瘤免疫治疗的患者筛选、疗效评估等方面具...

TAG1与NRGPALLAS签署战略协议将合作扩大欧洲医用铅-212供应规模

全球领先的医用同位素供应商TAG1公司与核能解决方案企业NRGPALLAS于2026年4月22日签署合作意向书，双方将共同推进欧洲铅-212的供应能力，以支持下一代癌症疗法开发。基于现有供应安排，NRGPALLAS将继续向TAG1交付高纯度镭-224直至2028年。通过此次合作，双方将向欧洲范围内的癌症药物研发机构、创新疗法公司及医疗机构提供临床与临床前研究所需的铅-212。根据协议，TAG1将利用其专有的便携式铅-212发生器，结合NRGPALLAS世界级的镭-224生产能力...

放射性药物

远大医药前列腺癌核药TLX591-CDx国内申报上市

远大医药(0512.HK)用于诊断前列腺癌的创新在研放射性核素偶联药物(RDC) TLX591-CDx (Illuccix®, gallium Ga 68 PSMA-11)近日正式向国家药监局递交了新药上市申请(NDA)并获得了受理，这是本集团在核药抗肿瘤诊疗领域的重要研发进展。此外，本集团用于治疗前列腺癌的RDC产品TLX591已在中国获批加入国际多中心III期临床研究，未来，两款产品组合蓄势待发，有望为中国前列腺癌患者带来更为精准、高效的诊疗方案。三期临床获积极顶线结果，五大... 2026-01-21 核医药放射性药物核医学

俄罗斯联邦医疗和生物制品局 (FMBA) 和俄罗斯国家原子能公司 (Rosatom Science) 已将Rakurs（223Ra）引入医疗实践

俄罗斯联邦医疗和生物制品局(FMBA)与俄罗斯国家原子能公司(Rosatom Science) 联合宣布，已将一种名为Rakurs(223Ra)的新型放射性药物正式引入临床医疗实践。该药物由位于季米特洛夫格勒的联邦放射学和肿瘤学科学临床中心与俄原集团科学部合作研制，现已完成国家注册并获批用于肿瘤治疗，首批药物已向俄罗斯各地医疗机构供应。该创新药物基于放射性核素镭-223，专门用于靶向治疗骨转移癌。其释放的辐射能够精准作用于骨转移病灶，有助于缓解疼... 2026-01-16 放射性药物核医药俄罗斯

HLB Pep与RayMed合作开发基于AI的肽类放射性药物

近日，生物科技公司HLB Pep与RayMed正式宣布达成战略合作，双方将共同聚焦于开发以HLB Pep专有肿瘤靶向肽AGM-330为核心的下一代肽类放射性药物。此次合作将充分整合HLB Pep在肽类药物发现、GMP生产及靶向技术方面的专业优势，与RayMed在人工智能驱动的放射性药物优化及精准剂量测定平台方面的前沿技术。根据合作安排，HLB Pep将主要负责靶向肽的研发与生产环节，而RayMed则将承担放射性同位素标记、基于AI的非临床评价以及个体化剂量优化等工... 2026-01-16 核医药放射性药物靶向治疗

靶向PSMA（前列腺特异性膜抗原）放射性体内诊断药物蓝纳成氟[18F]思睿肽注射液上市申请获CDE受理

近日，东诚药业集团控股子公司烟台蓝纳成生物技术有限公司(蓝纳成)研发的1类放射性诊断药物氟[18F]思睿肽注射液的上市申请获得国家药品监督管理局药品审评中心的公开受理。该药物是蓝纳成自成立以来首个申报上市的放射性药物，也是国内企业首款进入上市申请阶段的靶向PSMA(前列腺特异性膜抗原)的放射性体内诊断药物，填补了国内相关治疗领域诊断药物的空白。... 2026-01-16 放射性药物靶向治疗核医药

通瑞生物第二款放射性治疗药物TRC003注射液获批开展临床试验

近日，通瑞生物制药(成都)有限公司研发的1类放射性治疗药物TRC003注射液的临床试验申请获国家药监局药审中心默示许可，拟用于治疗前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌成年患者。TRC003注射液为通瑞生物第四款放射性药物、第二款靶向PSMA的放射性治疗药物。 2026-01-16 放射性药物核医药靶向治疗

东诚药业核药布局再进一步氟[18F]思睿肽注射液上市申请获受理

2026年1月9日，烟台东诚药业集团股份有限公司控股子公司烟台蓝纳成生物技术股份有限公司宣布，其自主研发的创新药品氟[18F]思睿肽注射液的上市许可申请已正式获得中国国家药品监督管理局受理。氟[18F]思睿肽注射液是一种靶向前列腺特异性膜抗原的放射性诊断药物，适用于两类前列腺癌患者PSMA阳性病灶的正电子发射断层扫描成像：一是拟接受初始根治性治疗且怀疑存在转移灶的患者;二是血清前列腺特异性抗原水平升高、怀疑生化复发的患者。该... 2026-01-13 核医药靶向治疗放射性药物

科锐霖前列腺癌核药¹⁷⁷Lu-PSMA-I&T在华临床试验申请获CDE受理

2026年1月7日，科锐霖(上海)医药有限公司宣布，其针对转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的治疗药物¹⁷⁷Lu-PSMA-I&T的新药临床试验申请，已正式获得中国国家药品监督管理局药品审评中心受理，目前正在进行审评。这是科锐霖在中国首个进入临床开发阶段的创新产品，标志着公司在向中国癌症患者引入诊断与治疗创新方案方面取得重要里程碑。该项开放标签、随机、III期桥接研究，旨在评估¹⁷⁷Lu-PSMA-I&T对比激素疗法在中国转移性去势抵抗... 2026-01-13 核医药靶向治疗放射性药物

Convergent与NorthStar深化核医药合作共建α核素抗癌药物一体化

2026年1月6日，临床阶段生物技术公司Convergent Therapeutics与领先的放射性药物公司NorthStar Medical Radioisotopes宣布扩大战略合作。根据协议，Convergent将在NorthStar位于威斯康星州贝洛伊特园区内设立专用生产车间，用于其放射性抗体药物CONV01-α的临床批次生产与商业化制备。此次合作通过将药物生产与锕-225同位素供应置于同一基地，构建了集成可靠的供应链体系，旨在缓解α核素疗法的原料制约，支持 2026-01-13 放射性药物靶向治疗

得时portfolio | 核元生物完成首轮天使轮融资，加速推进新型α核素At-211抗肿瘤药物研发

近日，专注于创新型放射性药物研发的上海核元生物科技有限公司(以下简称核元生物)宣布成功完成由得时资本领投的天使轮融资，并于近日完成追加投资。所募资金将主要用于加速公司核心在研管线的非临床研究及临床转化进程，进一步深化其以α放射性核素砹-211(At-211)为核心的肿瘤精准治疗创新药物的开发。核元生物与华西医院和四川大学合作，已开展全球首个应用砹-211-MABG治疗儿童神经母细胞瘤的研究者发起研究(IIT)。关于砹-211(At-211... 2025-12-14 核医药放射性药物

诊断类放射性药品首次通过国谈进入国家医保

12月7日，国家医疗保障局发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》，锝[99mTc]替曲膦注射液正式纳入2025年国家医保目录，成为国内首个通过国谈进入国家医保目录的诊断类放射性药品。此前，东诚药业公告称，公司全资子公司安迪科的锝[99mTc]替曲膦注射液产品被纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》，这将提高患者对SPECT-MPI检查的可及性，促进冠状动脉疾病诊疗精准化。中华医学会核医学分会前任主... 2025-12-10 放射性药物

AdvanCell接收首批高活度Th228，Pb212核药管线ADVC001将开展II期扩展实验

2025年12月8日，AdvanCell 接收首批高活度228Th。228Th 是生产α核素212Pb 的母体同位素和关键起始物料。此次交付标志着该公司的一个重要里程碑，展示了其位于澳大利亚布里斯班的设施具备行业领先的基础设施和运营能力。这一独特能力使 AdvanCell 在加速扩大 212Pb 生产规模方面具备了强大的竞争力，便于快速推动ADVC001的临床开发。接收到的 228Th 将被加工成该公司专有发生器的放射源，率先部署在澳大利亚的生产设施中，随后部署在美... 2025-12-10 核医药放射性药物

中国临床启动在即，靶向PSMA的抗体核素偶联药物TLX591全球III期研究进入新阶段

Telix Pharmaceuticals公司今日宣布，其针对转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的主要在研疗法TLX591(177Lurosopatamab tetraxetan)的ProstACT全球III期研究已取得重要进展。该研究的第二部分(随机治疗扩展阶段)首位患者已在澳大利亚墨尔本的前列腺癌中心完成给药。ProstACT全球研究是首个将PSMA靶向放射性抗体偶联药物(rADC)疗法与标准治疗(SOC)，包括阿比特龙、恩扎卢胺或多西他赛联合使用，并与单独使用标准治疗进行对比的III期试验。第. 2025-12-08 核医学核医药放射性药物

俄罗斯国家原子能公司完成放射性药物高级培训推动核医学专业人才培养

放射性药物生产中的放射化学方法及质量控制技术教育模块在俄罗斯国家原子能公司技术学院圆满落幕。这一模块是核医学学院跨学科项目的一部分，由俄罗斯国家原子能公司与天狼星大学携手合作，同时属于俄罗斯国家原子能公司与人才与成功教育基金会合作路线图的重要环节。此次高级培训项目吸引了众多专业人士参与，31名来自俄罗斯主要医疗中心、企业、科研院所和大学的专家齐聚一堂。培训师资力量雄厚，由来自专业机构的顶尖专家担任讲师。项目... 2025-12-07 俄罗斯核医学放射性药物

靶向MC1R的Ac-225治疗性核药完成首例患者给药，Alpha-9 Oncology的黑色素瘤诊疗一体化项目取得重要进展

2025年12月4日，临床阶段的放射性药物研发公司Alpha-9 Oncology宣布，已启动一项I期研究，并完成首例患者给药。该研究旨在评估A9-3408的安全性、剂量学及剂量递增情况，这是一种新型靶向黑色素皮质素1受体(MC1R)的Ac-225核素药物，用于治疗经标准疗法治疗后病情进展的MC1R阳性黑色素瘤患者。这一里程碑式的进展推动了Alpha-9的黑色素瘤项目。该项目于去年随着A9-3202的启动而首次进入临床阶段，A9-3202是一种基于Ga-68的显像剂，用于评估MC1R的表... 2025-12-06 核医药放射性药物

纽瑞特医疗完成68Ga-NRT6020注射液及177Lu-NRT6020注射液安全性和耐受性I期临床试验首例受试者入组

近日，由成都纽瑞特医疗科技股份有限公司(以下简称纽瑞特医疗)申办的一项评价68Ga-NRT6020注射液及177Lu-NRT6020注射液在FAP阳性晚期恶性实体瘤受试者中的安全性和耐受性的I期临床试验于复旦大学附属肿瘤医院(主要研究者：宋少莉教授、张剑教授)成功完成首例受试者给药，这标志着该项临床研究已从筹备阶段正式进入实质性实施阶段，也是68Ga-NRT6020注射液及177Lu-NRT6020注射液诊疗一体化开发过程中的一个重要里程碑。关于FAPFAP是具有细胞... 2025-12-05 核医学放射性药物核医药

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05 美国Actinium制药公司公布新型靶向放疗新药临床前积极数据

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08 ASP Isotopes发布多项同位素业务里程碑镱-176与碳-14步入商业化

09 SK生物制药公司在美国癌症研究协会上公布放射性药物研究成果

10 Clarity与Nucleus RadioPharma就新型前列腺癌诊断药物达成商业化生产协议