放射性药物第9页

引进靶向CA9的Ac225小分子RDC管线，韩国SK进一步强化核药全产业链布局

2025年11月26日，韩国SK Biopharmaceuticals宣布与威斯康星校友研究基金会(WARF) 达成许可协议，获得 WARF 旗下临床前阶段的放射性药物WT-7695的全球独家研发、生产和商业权益;该药物以碳酸酐酶 IX(CA9)为靶点(CA9 在透明细胞肾细胞癌(ccRCC)及胰腺癌、结直肠癌等实体瘤中高表达)，临床前研究显示出良好疗效，有望成为同类最佳候选药物。这是 SK Biopharmaceuticals 在放射性药物疗法领域的引进的第二条管线(首个为2024年的SKL35501)

山东威智知科携177Lu-PSMA-VG01注射液获临床许可聚焦PSMA阳性mCRPC精准治疗

2025年11月28日，山东威智知科药业有限公司研发的177Lu-PSMA-VG01注射液获国家药监局审评中心临床试验默示许可，该药物针对PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)，采用前沿放射性配体疗法，临床前数据优于同类标杆药物，为我国晚期前列腺癌患者带来精准治疗新选择，也标志着本土药企在精准核药领域实现关键突破。01关于威智医药山东威智知科药业有限公司是一家以精准核药研发为核心的创新药企，成立以来便以精准核药攻克实体瘤为核心研发理念...

《锕-225（²²⁵Ac）放射性药物的生产与质量控制》（IAEA-TECDOC-2025）总结

《锕-225(²²⁵Ac)放射性药物的生产与质量控制》是国际原子能机构(IAEA)于2024年发布的TECDOC-2025系列报告，旨在标准化²²⁵Ac放射性药物的生产流程、质量控制(QC)标准及辐射防护规范，推动靶向α疗法(Targeted Alpha Therapy, TAT)在肿瘤治疗中的临床应用。该报告由全球放射化学、放射药学及核医学领域专家共同撰写，整合了IAEA 2022-2026年协调研究项目(CRP

云核医药INR101注射液获临床默示许可助力前列腺癌精准诊疗

2025年11月28日，国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示重大进展：云核医药(天津)有限公司(以下简称云核医药)自主研发的创新药物INR101注射液(受理号：CXHB2500257)正式获得临床试验默示许可。该药物为化学1类放射性诊断类创新药，拟用于前列腺癌患者中前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性病灶的正电子发射断层扫描(PET)成像，将为前列腺癌的精准诊断与病情评估提供全新技术支撑，标志着我国在核药诊断领域的研发取得重要突破。01 关于云核医...

放射性药物

Ratio宣布扩大与PharmaLogic就FAP靶向放射性药物生产协议

Ratio Therapeutics Inc .（Ratio）是一家新兴制药公司，采用创新技术开发用于癌症治疗和监测的一流放射性药物。该公司近日宣布与PharmaLogic达成扩大生产协议。PharmaLogic是一家世界级的合同开发和制造组织（CDMO），专门从事放射性药物的生产和分销。该合作旨在大大加快Ratio下一代放射治疗产品管线的开发和商业化，这是推进Ratio成纤维细胞活化蛋白-α（FAP）靶向放射治疗候选药物的关键组成部分。 2024-03-18 放射性药物靶向治疗放射诊疗

原子高科与中辐院签署联合研发协议

3月12日，原子高科与中辐院签署联合研发协议，原子高科副总经理隋艳颖与中辐院副院长于伟跃代表双方郑重签署科研项目联合研发协议，双方将以此为契机在科技创新领域的合作将进一步深化，共同推进α核素药物项目的研发与平台建设，实现优势互补、协同发展。 2024-03-15 核技术中国同辐放射性药物

2024全国两会丨聚焦“放射性药物”提案

3月10日，全国政协十四届二次会议胜利闭幕。2000多名全国政协委员深度协商议政，广泛凝聚共识，为推进中国式现代化汇聚智慧和力量。其中，李思进委员的《关于加强核药(放射性药物)科学管理惠及广大患者的提案》广受关注。 2024-03-13 核医学放射性药物

大型制药公司的放射性药物: BMS和Lilly的数十亿美元收购

2023年12月下旬，制药行业见证了重大战略举措 --- Bristol Myers Squibb(百时美施贵宝, BMS)以41亿美元收购RayzeBio以及Eli Lilly(礼来，Lilly)以14亿美元收购Point Biopharma，。这些收购凸显了人们对放射性药物日益增长的兴趣。放射性药物是一种利用放射性同位素靶向并破坏肿瘤细胞的新型癌症治疗方法。放射性药物随着FDA的成功批准而获得了更多关注，也提示了癌症治疗的前景。 2024-03-11 放射性药物核医学

OncoC4宣布BioNT316/ONC-392项目I/II期临床试验的首例晚期前列腺癌患者接受给药

I/II期试验将评估BNT316/ONC-392联合177Lu vipivotide tetraxetan(Pluvicto)放射性配体疗法治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(“mCRPC”)患者的有效性和安全性，这些患者在雄激素受体(“AR”)途径抑制剂上取得进展。 2024-03-04 放射诊疗放射性药物

AtomVie与RLS & UPPI合作，加强其现有的美国放射治疗分销网络

AtomVie Global Radiopharma Inc. (AtomVie)是一家全球领先的CDMO公司，负责放射性药物的GMP生产和全球分销，近日宣布与RLS Radiopharmacies(RLS)和UPPI LLC. (UPPI) 建立战略合作关系。RLS和UPPI都是放射性药物和物流行业的领导者。这一战略举措将增强AtomVie在美国的物流能力，通过将RLS和UPPI纳入AtomVie现有的美国分销网络作为主要合作伙伴，确保高质量放射性药物的广泛分销。 2024-03-02 放射诊疗放射性药物

Fusion Pharmaceuticals与海德堡大学和Euratom就基于锕系元素的PSMA靶向放疗达成全球独家许可协议

Fusion Pharmaceuticals Inc.(纳斯达克：FUSN)是一家临床阶段的肿瘤学公司，专注于开发下一代放射性药物以实现精准医学，近日宣布已与海德堡大学和由欧盟委员会联合研究中心代表的欧洲原子能共同体(Euratom或“许可方”)达成全球独家许可协议。 2024-02-29 放射诊疗放射性药物

Isotopia USA宣布与E Solutions和Comfort Systems USA建立合作伙伴关系

Isotopia USA和E Solutions已签署设计-建造其最先进的GMP制造中心的委托协议。Isotopia计划在未来12个月内建立美国同位素制造业务，并预计在2024年第四季度向其主要客户供应GMP级产品。 2024-02-25 放射性药物

放射性药物因靶向且不可逆消杀肿瘤而受到资金追捧

2023年的最后一笔重大并购交易——BMS以41亿美元收购RayzeBio——集中在放射性药物的开发上，这是有充分理由的。尽管免疫疗法等靶向癌症治疗方法已经起步，但专家表示，这些方法并非对所有患者都有效，在某些情况下还会导致严重的毒性反应。放射性药物作为一种靶向疗法，将放射同位素传递到癌细胞中，可能解决这些挑战问题。 2024-01-28 放射诊疗放射性药物靶向治疗

68Ga-LNC1007注射液将于近期开展 I 期临床试验

近日，东诚药业集团下属公司蓝纳成新加坡收到美国食品药品监督管理局核准签发的关于 68Ga-LNC1007注射液的药品临床试验批准通知书，将于近期开展 I 期临床试验。 2024-01-27 放射诊疗放射性药物

核动力院多措并举推动战略性新兴产业高质量发展

医用同位素及药物国家工程研究中心在成都市双流区加快建设，以国家工程研究中心为抓手打造集核素制备研究、核检测设备研制、放射性新药研发及临床转化、检验检测、标准制定为一体的产业集群。 2024-01-23 放射性药物医用同位素

Northstar与Alpha-9签订治疗放射性同位素Ac-225的长期战略合作协议

NorthStar Medical Radioisotopes, LLC (NorthStar) 是开发、生产和商业化放射性药物用于治疗应用和医学成像的全球创新者。Alpha-9 Oncology Inc. (Alpha-9)是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发差异化且高度靶向的放射性药物，用于治疗多种癌症。近日，两家公司宣布达成一项长期战略供应协议，根据该协议，NorthStar将向Alpha-9提供无载体(n.c.a.)Ac-225，用于其药物开发和临床项目。 2024-01-22 放射诊疗靶向治疗放射性药物