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放射性同位素 粒子加速器 辐照杀菌 无损检测 高新核材 辐射成像 放射诊疗 辐射育种 食品辐照保鲜 废水辐照 X射线 中广核技 中国同辐

  • 引进靶向CA9的Ac225小分子RDC管线,韩国SK进一步强化核药全产业链布局
    2025年11月26日,韩国SK Biopharmaceuticals宣布与威斯康星校友研究基金会(WARF) 达成许可协议,获得 WARF 旗下临床前阶段的放射性药物WT-7695的全球独家研发、生产和商业权益;该药物以碳酸酐酶 IX(CA9)为靶点(CA9 在透明细胞肾细胞癌(ccRCC)及胰腺癌、结直肠癌等实体瘤中高表达),临床前研究显示出良好疗效,有望成为同类最佳候选药物。这是 SK Biopharmaceuticals 在放射性药物疗法领域的引进的第二条管线(首个为2024年的SKL35501)
  • 山东威智知科携177Lu-PSMA-VG01注射液获临床许可 聚焦PSMA阳性mCRPC精准治疗
    2025年11月28日,山东威智知科药业有限公司研发的177Lu-PSMA-VG01注射液获国家药监局审评中心临床试验默示许可,该药物针对PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC),采用前沿放射性配体疗法,临床前数据优于同类标杆药物,为我国晚期前列腺癌患者带来精准治疗新选择,也标志着本土药企在精准核药领域实现关键突破。01关于威智医药山东威智知科药业有限公司是一家以精准核药研发为核心的创新药企,成立以来便以精准核药攻克实体瘤为核心研发理念...
  • 《锕-225(²²⁵Ac)放射性药物的生产与质量控制》(IAEA-TECDOC-2025)总结
    《锕-225(²²⁵Ac)放射性药物的生产与质量控制》是国际原子能机构(IAEA)于2024年发布的TECDOC-2025系列报告,旨在标准化²²⁵Ac放射性药物的生产流程、质量控制(QC)标准及辐射防护规范,推动靶向α疗法(Targeted Alpha Therapy, TAT)在肿瘤治疗中的临床应用。该报告由全球放射化学、放射药学及核医学领域专家共同撰写,整合了IAEA 2022-2026年协调研究项目(CRP
  • 云核医药INR101注射液获临床默示许可 助力前列腺癌精准诊疗
    2025年11月28日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示重大进展:云核医药(天津)有限公司(以下简称云核医药)自主研发的创新药物INR101注射液(受理号:CXHB2500257)正式获得临床试验默示许可。该药物为化学1类放射性诊断类创新药,拟用于前列腺癌患者中前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性病灶的正电子发射断层扫描(PET)成像,将为前列腺癌的精准诊断与病情评估提供全新技术支撑,标志着我国在核药诊断领域的研发取得重要突破。01 关于云核医...
  • 放射性药物

    Radiopharm Theranostics 与 Lantheus 在澳大利亚建立战略合作开发伙伴关系

    Radiopharm Theranostics2024年12月30日宣布与全球领先的放射性药物制造商Lantheus建立战略共同开发伙伴关系,旨在推进澳大利亚创新放射性药物的临床开发。根据双方达成的协议,Radiopharm将负责领导在澳大利亚的临床开发工作,充分利用其在该领域的丰富经验和基础设施,推动肿瘤放射性药物领域的进步。此次合作涵盖了针对多种实体肿瘤的临床试验计划,彰显了Radiopharm和Lantheus共同致力于解决肿瘤学领域未满足医疗需求的坚定承诺。作为合... 2025-01-07 放射性药物

    《放射性药品生产检查指南(试行)》2025年3月1日起施行

    国家药品监督管理局特殊药品检查中心发布了《放射性药品生产检查指南(试行)》的通告,自2025年3月1日起施行 2025-01-06 放射性药物

    Clarity的新型FAP靶向的铜放射性诊疗药物

    01癌症治疗困境与新希望癌症,这个笼罩在人类健康上空的阴霾,长久以来让无数人陷入恐惧与绝望。世界卫生组织的数据显示,每年全球新增癌症病例数以千万计,在中国,癌症发病率也呈逐年上升趋势,每一分钟就有多人被确诊。传统的癌症治疗手段,如手术、化疗、放疗,各有局限。手术切除受癌细胞扩散范围制约,很多时候难以彻底清除;化疗如同 杀敌一千,自损八百,在杀伤癌细胞的同时,严重损害身体正常细胞,带来脱发、免疫力下降等诸多副作用;放疗则可能因辐... 2025-01-06 核医药放射性药物

    百时美施贵宝从艾博兹医药重新获得RayzeBio管线产品 在大中华区市场独家开发和商业化权利

    百时美施贵宝宣布,公司已与艾博兹医药(艾博兹)达成了一项协议,百时美施贵宝重新取得了在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门及台湾市场)开发和商业化ABZ-706(相当于RYZ801)的独家权利 2024-12-30 放射性药物

    纽瑞特分析测试中心获得CNAS实验室认可证书

    12月19日,成都纽瑞特医疗科技股份有限公司分析测试中心正式获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)颁发的实验室认可证书,成为中国第二家获得放射性药品检验检测实验室认可的企业 2024-12-30 放射性药物

    俄罗斯成功研发并注册进口替代放射性药物“Rakurs(223 Ra)”

    俄罗斯联邦医学和生物局(FMBA RF)宣布,已正式获得进口替代放射性药物“Rakurs(223 Ra)”的注册证书。该药物用于患有骨转移的去势抵抗性前列腺癌患者的放射性核素治疗 2024-12-30 俄罗斯放射性药物

    国家药监局关于同意广东省药品检验所作为锝标记及正电子类放射性药品检验机构的通告

    国家药监局官网发布了《国家药监局关于同意广东省药品检验所作为锝标记及正电子类放射性药品检验机构的通告(2024年第60号)》 2024-12-28 放射性药物

    浙江省首批放射性药品经营许可证落地海盐

    从市市场监管局了解到,近日,经浙江省药品监督管理局批准我市海盐县同位素产业园的诺华医药科技(浙江)有限公司、浙江亿祈健康科技有限公司顺利获得《放射性药品经营许可证》,这是浙江省放射性药品经营审批制度改革以来,首批放射性药品经营许可证! 2024-12-28 放射性药物

    纽瑞特医疗研发的177Lu-NRT6020注射液和68Ga-NRT6020注射液临床试验申请分获FDA批准

    成都纽瑞特医疗科技股份有限公司研发的177Lu-NRT6020注射液和68Ga-NRT6020注射液取得里程碑式进展——已分别获得美国食品药品监督管理局(FDA)新药临床试验(IND)许可,拟用于诊断和治疗FAP阳性表达的晚期实体瘤成年患者 2024-12-24 放射性药物核医学

    Radiopharm Theranostics 177Lu-RAD202的1期临床试验获得伦理批准

    在肿瘤治疗领域,HER2 阳性转移性肿瘤一直是个棘手难题。HER2,即人表皮生长因子受体2,在多种肿瘤如乳腺癌、胃癌等中过度表达,这一现象与肿瘤的侵袭性生长、高复发风险以及较差的预后紧密相连 2024-12-24 放射性药物核医药

    荷兰奈梅亨拉德布大学Theranostics:针对晚期透明细胞肾细胞癌的有效CAIX靶向放射性核素和检查点抑制联合疗法

    ccRCC是肾细胞癌中最常见的亚型,占比超过85%的转移性病例。尽管酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)和免疫检查点抑制剂(ICIs)的应用已推进了晚期ccRCC的治疗进展,但仍有大量患者对这些治疗无响应,凸显出对新疗法的迫切需求。ICI作为标准治疗手段之一,其效果在部分患者中受限于肿瘤微环境(TME)的免疫抑制特性。放射治疗(RT)作为一种能够增强ICI响应率的方法,通过诱发免疫原性细胞死亡和激活免疫细胞等免疫学事件,显示出其潜力。然而,外部放射治疗(EBRT)... 2024-12-23 放射性药物

    Orbit Discovery与Evergreen Theragnostics扩大合作,共同推进放射性药物输送新型靶向肽研发

    总部位于英国牛津的Orbit Discovery与总部位于美国新泽西州斯普林菲尔德的Evergreen Theragnostics宣布扩大其合作研究协议。此次合作旨在基于2023年4月达成的初步协议,进一步发现用于放射性药物输送的新型靶向肽 2024-12-22 放射性药物

    Oncoinvent 宣布与 ARTBIO 达成协议 在放射性药物实验室设施方面开展合作

    Oncoinvent ASA宣布与临床阶段放射性药物公司ARTBIO达成合作协议。Oncoinvent ASA是一家专注于推进针对各种实体癌症的阿尔法发射体疗法的临床阶段公司,而ARTBIO正在开发一种新型靶向阿尔法放射性配体疗法 2024-12-22 放射性药物

    不可或缺的同位素:氟-18在医学成像中的作用

    现代医学见证了诊断技术的显著进步,使得越来越精确和非侵入性的人体可视化成为可能。在这些进步中,正电子发射断层扫描(PET)作为在分子水平上探索代谢过程的有力工具脱颖而出。这项技术的核心是一种至关重要的放射性同位素:氟-18(¹⁸F)。这种寿命短暂的原子彻底改变了医学成像,为临床医生提供了诊断、治疗计划和监测疾病进展的宝贵见解。01能量背后的物理原理:¹⁸F是氟的一种放射性同位素,其特征是原子核不稳定,质子和中子不平衡... 2024-12-18 放射性药物医用同位素

    山东省放射性药品经营质量管理实施细则(试行)发布

    山东省药品监督管理局正式印发《山东省放射性药品经营质量管理实施细则(试行)》,自2025年1月1日起实施 2024-12-17 放射性药物
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