放射性药物

聚焦两会 | 叶正波委员：推动打通核医疗产业“最后一公里”

全国两会前夕，全国政协委员、浙江省政协副主席叶正波聚焦核医疗产业发展，呼吁打通产业末端堵点。基于多次深入秦山核电站的调研，他指出当前中国核医疗产业虽已初具规模，但因监管、诊疗体系等方面存在制约，产业链最后一公里问题亟待解决。中国核医疗产业近年来发展迅速，已形成浙江、四川两大产业集群，并实现多项关键医用同位素国产化，为肿瘤、心脑血管等疾病诊疗提供关键支持。然而，受核药放射性特性影响，产业面临公众认知不足、跨部门监管协同...

新型放射性疗法进入关键临床，靶向治疗复发性脑胶质瘤

Telix Pharmaceuticals公司近日宣布，其针对复发性胶质母细胞瘤的放射性药物TLX101-Tx已在关键III期临床试验中完成首例患者给药。该临床试验在澳大利亚墨尔本Austin Health进行，标志着该创新疗法正式进入确证性研究阶段。TLX101-Tx是一种靶向LAT1转运蛋白的放射性药物治疗，能够通过血脑屏障将辐射精准递送至肿瘤部位。该药物已在美国和欧洲获得孤儿药资格认定，其早期研究数据显示患者中位总生存期约12-13个月。目前这项名为IPAX BrIGHT...

吉大二院核医学科在新型放射性药物研发方面取得突破性进展

近日，吉林大学第二医院核医学科在新型放射性药物研发领域取得系列成果。该院科研团队成功获得一项靶向PD-L1放射性示踪剂发明专利，并在国际权威学术期刊上发表相关研究论文，体现了医院在肿瘤分子影像探针研发方面的创新实力。该获批发明专利围绕肿瘤免疫治疗的关键靶点PD-L1，设计开发了新型放射性示踪剂，并构建了稳定的制备与标记方法。该探针通过引入特定结构，可实现多种放射性核素的高效标记，在肿瘤免疫治疗的患者筛选、疗效评估等方面具...

TAG1与NRGPALLAS签署战略协议将合作扩大欧洲医用铅-212供应规模

全球领先的医用同位素供应商TAG1公司与核能解决方案企业NRGPALLAS于2026年4月22日签署合作意向书，双方将共同推进欧洲铅-212的供应能力，以支持下一代癌症疗法开发。基于现有供应安排，NRGPALLAS将继续向TAG1交付高纯度镭-224直至2028年。通过此次合作，双方将向欧洲范围内的癌症药物研发机构、创新疗法公司及医疗机构提供临床与临床前研究所需的铅-212。根据协议，TAG1将利用其专有的便携式铅-212发生器，结合NRGPALLAS世界级的镭-224生产能力...

放射性药物

我国核药领域首个阿尔法核素团体标准发布

近日，由同济大学核医学研究所所长余飞团队和中国科学院杭州医学研究所研究员黄钢团队共同发起，联合国内众多科研院所和临床机构的权威专家编纂的《阿尔法核素医学专业术语团体标准》(以下简称《标准》)正式发布，这也是国内核药领域首个医用阿尔法核素的团体标准。核药(放射性核素药物)，是肿瘤精准治疗的重要手段，被称为人类治愈肿瘤的医用核武器。既往，医学界常用贝塔核素药物治疗肿瘤，而阿尔法核素药物因具备更强能量、更短射程、更耐乏氧... 2026-04-29 放射性药物核医药

Plus Therapeutics与SpectronRx合作推进放射性药物生产

4月23日消息，致力于开发和商业化中枢神经系统(CNS)癌症精准诊断和放射性药物的医疗保健公司Plus Therapeutics宣布，依据此前签署的主服务协议(MSA)，与SpectronRx启动生产活动和技术转让，以支持铼 - 186和REYOBIQ的后期临床生产。此次合作中，SpectronRx将成为继Radiomedix之后Plus的第二个GMP生产基地，铼 - 186同位素由Telix Pharmaceuticals供应，这将增强Plus多合作伙伴供应链基础设施的可靠性。该主服务协议涵盖REYOB 2026-04-24 放射性药物

TAG1与NRGPALLAS签署战略协议将合作扩大欧洲医用铅-212供应规模

美国Actinium制药公司公布新型靶向放疗新药临床前积极数据

美国Actinium制药公司在2026年美国癌症研究协会年会上公布了其在研新型靶向放射性药物ATNM-400的临床前积极数据。该药物是一种靶向非PSMA膜抗原的锕-225放射性偶联物，在多种晚期实体瘤模型中显示出泛肿瘤疗效，包括前列腺癌、非小细胞肺癌及乳腺癌等，展现出作为first-in-class疗法在多适应症中的应用潜力。在关键数据方面，ATNM-400表现出独特的差异化特征。在多种前列腺癌模型中，无论PSMA表达水平高低，其均显示出优于载体对照、裸抗体及已... 2026-04-23 核医学核医药放射性药物

Ionetix公司获超3000万美元融资推进放射性同位素生产

总部位于密歇根州的Ionetix公司作为一家回旋加速器和技术公司，提供端到端的放射性药物生产解决方案。近日，该公司宣布已筹集超过3000万美元资金，用于推进放射性同位素的生产。Ionetix公司运营着受专利保护的超导回旋加速器技术，可支持粒子加速器解决方案，其应用有利于大规模生产正电子发射断层扫描诊断试剂和α发射体治疗药物。公司首席执行官凯文·卡梅伦称，虽公司已从医用放射性同位素中获得收入，但新资金将助力进一步推进相关计划，... 2026-04-22 放射性药物

NorthStar Ac-225 DMF申请获FDA受理助力放射性药物研发

近日，美国放射性药物公司NorthStar Medical Radioisotopes, LLC(简称NorthStar)宣布，已收到美国食品药品监督管理局(FDA)通知，其关于无载体添加(nca)锕-225(Ac-225)的II型药物主文件(DMF)申请获受理。这一关键监管里程碑，正式确立NorthStar的nca Ac-225可用于放射性药物研发，简化靶向α疗法开发和癌症治疗的监管流程，使制药合作伙伴能直接利用经全面审查、获美国认可的Ac-225供应。FDA的这一认可意义重大。No 2026-04-20 放射性药物美国

ASP Isotopes发布多项同位素业务里程碑镱-176与碳-14步入商业化

ASP Isotopes在4月13日发布业务更新，披露镱-176、碳-14等关键同位素产品的商业化进展，标志着公司正式从研发阶段迈入商业生产。其中，位于南非的镱-176激光浓缩装置已投入运行，并向客户交付首批样品，目标在2026年第三季度实现批量交付，有望缓解当前主要由俄罗斯主导的全球供应格局。碳-14方面，公司已与加拿大客户签署长期照付不议协议，预计2026年第二季度产生商业收入。镱-176是生产靶向治疗核素镥-177的关键原料，后者用于诺华年销售额约20亿... 2026-04-20 核医学靶向治疗放射性药物

Clarity与Nucleus RadioPharma就新型前列腺癌诊断药物达成商业化生产协议

澳大利亚临床阶段放射性药物公司Clarity Pharmaceuticals于2026年4月14日宣布，与创新型放射性药物合同开发生产组织Nucleus RadioPharma签署了新型诊断药物⁶⁴Cu-SAR-bisPSMA的商业化生产协议。该协议旨在依托Nucleus位于明尼苏达州罗切斯特市(年产能约5万剂)及未来将于2028年投产的宾夕法尼亚州斯普林豪斯市新基地，构建覆盖全美乃至部分国际市场的生产能力，确保该产品在获得美国FDA批准上市后的供应。此次合作是基于双方自2024年11月... 2026-04-20 核医学放射性药物核医药

俄罗斯国家原子能集团将于2026年底启用欧洲最大放射性药物生产厂

俄罗斯国家原子能集团公司总经理利哈乔夫表示，该公司将于2026年底在卡卢加州奥布宁斯克市启用欧洲最大的放射性药物生产厂。利哈乔夫向俄原子能集团公司出版的行业期刊表示：首批生产线计划在2026年底启用。据消息，新工厂将为俄罗斯人提供前沿的重症诊断及治疗药物，对外国供应商的依赖将降至最低。利哈乔夫视察了两条利用锕-225和镭-223制造药物的生产线的就绪度。利哈乔夫指出，两条生产线已安装完毕，正在开展调试和投入使用之前的准备工作... 2026-04-18 俄罗斯放射性药物

新型放射性疗法进入关键临床，靶向治疗复发性脑胶质瘤

吉大二院核医学科在新型放射性药物研发方面取得突破性进展

生态环境部西南核与辐射安全监督站组织开展放药领域辐射安全管理交流

近日，生态环境部西南核与辐射安全监督站(以下简称西南监督站)组织召开医用同位素、放射性药物生产辐射安全管理站企交流活动,搭建沟通平台，推动监管与行业同向发力，以高水平辐射安全保障核医疗产业高质量发展。西南监督站与企业代表围绕2025年核与辐射安全监管工作会议要求，就确保放射性同位素与射线装置安全受控优化放射性药品生产、运输等环节辐射安全管理，助力核医学健康发展等重点任务如何落地落实，监管工作如何更好服务产业高质量发... 2026-04-16 核医学放射性药物医用同位素

Telix与Regeneron合作开发下一代放射性药物疗法

4月13日，Telix和Regeneron Pharmaceuticals宣布达成合作，共同开发和商业化下一代放射性药物疗法。此次合作整合双方优势资源，将Telix的放射性药物开发平台、全球生产能力及供应链基础设施，与Regeneron在生物制剂领域的丰富经验(含双特异性抗体发现)相结合。合作范围涵盖Regeneron旗下多种源自VelocImmune®小鼠的抗体产品组合中的多个实体瘤靶点。基于对精准肿瘤学的共同追求，双方还计划开发放射诊断技术，辅助患者筛选和治疗反应评估。... 2026-04-13 核医药放射性药物

国际联盟启动五年计划推动治疗诊断学精准剂量标准化

一个由产业界、政府及学术机构支持的国际联盟近日宣布启动一项为期五年的精准剂量学成像生物标志物计划。该计划旨在通过提高剂量学准确性来改善精准治疗(theranostics)的疗效。这项名为精准剂量成像生物标志物(PDIB)的项目得到了行业、政府和学术机构的支持，其目标是为个性化的放射性药物治疗铺平道路，从而避免目前普遍采用的一刀切的剂量模式。目前，放射性药物治疗主要采用固定的放射性剂量和时间间隔，但这种方法导致大多数患者的剂量... 2026-04-07 核医学放射性药物核医药

SK生物制药公司在美国癌症研究协会上公布放射性药物研究成果

4月6日，SK生物制药宣布将参加于2026年11月17日至22日(当地时间)在加利福尼亚州圣地亚哥举行的2026年美国癌症研究协会(AACR)年会，届时该公司将在会上展示放射性药物(RPT)疗法SKL35501和影像诊断剂SKL35502的研究成果。SK生物制药将公布靶向神经降压素受体1(NTSR1)的RPT疗法的临床前研究结果。该疗法作为下一代抗癌药物开发，推出后约18个月便进入临床试验阶段。NTSR1是此疗法的靶点，在结直肠癌、胰腺癌等多种实体瘤中会选择性过表达。SK... 2026-04-06 核医学放射性药物

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